Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una:
Deputy QPPV in Farmacovigilanza.
Descrizione del ruolo:
La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà:
- Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV, al quale risponderà direttamente, garantendo la continuità nella gestione dell’Unità di Farmacovigilanza e del Sistema di Farmacovigilanza dell’Azienda.
- Avere esperienza di coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri.
- Essere in grado di organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati.
- Essere in grado di procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all’autorità.
- Essere in grado di redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento.
- Contribuire all’analisi del segnale e al mantenimento del sistema di qualità della Farmaacovigilanza.
- Contribuire con la propria esperienza nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza.
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche.
- Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza.
- Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l’efficacia del sistema di farmacovigilanza.
- Almeno 10 anni di esperienza in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV.
- Eudravigilance user.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali.
- Autonomia e Proattività.
- Ottima capacità di analisi e problem solving.
- Predisposizione al team working.
Cosa Offriamo:
- Contratto a tempo indeterminato.
- Smart Working: un giorno a settimana.
- Welfare Aziendale.
Disponibilità di inserimento: da subito.
Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolegno, 15 – 20143 Milano
L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
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